Стандартизация

Рейтинг:   / 2
ПлохоОтлично 

Стандартизация БрГТУ

Система технического нормирования и стандартизации

Техническое нормирование и стандартизация в управлении качеством …

 

Стандартизация – деятельность по установлению технических требований в целях их всеобщего и многократного применения в отношении постоянно повторяющихся задач, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в области разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.

Техническое нормирование – деятельность по установлению обязательных для соблюдения технических требований, связанных с безопасностью продукции, процессов её разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.

Система технического нормирования и стандартизации (СТНиС) – совокупность технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации субъектов технического нормирования и стандартизации, а также правил и процедур функционирования системы в целом.

Объекты ТНиС – это продукция.

Субъекты ТНиС – РБ в лице уполномоченных гос органов, физ и юр лица, включая иностранные.

Цели ТНиС: обеспечение

1.       защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды

2.       устранение технических барьеров торговли

3.       повышение конкурентоспособности продукции и услуг

4.       единство измерений

5.       технической и информационной совместимости

6.       рационального использования ресурсов

7.       обеспечение национальной безопасности

Принципы ТНиС:

1.       обязательность применения технических регламентов

2.       доступность технических регламентов и стандартов и информации

3.       приоритетное использование международных и межгосударственных стандартов

4.       использование современных достижений науки и техники

5.       участие всех заинтересованных в разработке

6.       добровольное применение стандартов

Техническое нормирование направлено на обеспечение на рынке необходимого баланса между интересами потребителя и изготовителя, базирующегося на анализе риска продукции при её использовании и обеспечение защиты потребителя от опасной продукции

Главная цель ТН – обеспечение оптимального уровня безопасности при минимальном государственном вмешательстве посредством разработки и применения сбалансированных мер на всем пути движения продукции от изготовителя к потребителю, позволяющих предотвратить появление на рынке опасной и фальсифицированной продукции и минимизировать технические барьеры для изготовителей.

Государственное регулирование и управление в области технического нормирования и стандартизации осуществляют: Президент РБ, Совет Министров РБ, Государственный Комитет по стандартизации РБ, Министерство архитектуры и строительства РБ и иные государственные органы.

 

Технические регламенты разрабатывают уполномоченные республиканские органы гос управления, утверждают Совет Министров.

Технические кодексы установившейся практики разрабатывают уполномоченные органы гос управления или технические комитеты, утверждают уполномоченные республиканские органы гос управления.

Государственные стандарты разрабатывают технические комитеты, утверждают гос стандарт или министерство строительства и архитектуры (только в части строительства).

Технические условия разрабатывают юр лица и ИП, утверждают они же.

 

Технический регламент – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе технического нормирования, устанавливающий непосредственно и (или) путем ссылки на технические кодексы установившейся практики и (или) гос стандарты РБ, обязательные для соблюдения технических требования, связанные с безопасностью продукции, процессов ее разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.

 

Технический кодекс установившейся практики (ТКП) – это технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, содержащий основанные на результатах установившейся практики технические требования к процессам разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.

 

Стандарт – технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации на основе согласия большинства заинтересованных субъектов технического нормирования и стандратизации и срдержащий технические требования к продукции, процессам её разработки, производства, эксплуатации (использования), хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции или оказания услуг.

 

Технические условия - технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, утвержденный юр лицом или ИП и содержащий технические требования к конкретному типу, марке, модели, виду реализуемой ими продукции или оказываемой услуге, включая правила приемки и методы контроля.

 

Основные понятия и управления качеством

Законы в области управления качеством

1.       Закон РБ о техническом нормировании и стандартизации

2.       Закон РБ об оценке соответствия требований ТНПА в области технического нормирования и стандартизации

3.       Закон РБ о защите прав потребителей

4.       Закон РБ Об обеспечении единства измерений

5.       Система технического нормирования и стандартизации

6.       Национальная система подтверждения соответствия РБ. Сборник технических кодексов установившейся практики РБ

7.       Постановление госстандарта об утверждении перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательному подтверждению соответствия в РБ

8.       Постановления и приказы госстандарта

 

Управление – общая ф-ция организованных систем, обеспечивающих сохранение их структуры, поддержания режима деятельности, реализацию её программы и цели.

Цель управления – желаемое возможное и необходимое состояние объекта управления, которое должно быть достигнуто.

Качество – степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования. Требование – это потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.

Характеристика – отличительное свойство. Может быть собственной или присвоенной, качественной или количественной.

Существуют разные классы хар-к.

·         физические (механические, биологические, электрические, химические)

·         органолептические (связаны с запахом, вкус, слухом, зрением)

·         этические (вежливость, честность)

·         временные (пунктуальность, безотказность)

·         эргономические (физиологические характеристики, или связанные с безопасностью чела)

·         функциональные (макс скорость поезда, вместимость автобуса)

Характеристика качества – это собственная хар-ка продукции, процессов или системы, вытекающая из требований.

Установленным требованием является такое требование, которое определено, например, в документе. Обычно предполагается: означает, что это общепринятая практика организации, её потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания. Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например, требования к продукции, требования заказчика и т.п. Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами.

Планирование качества – деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества.

Управление качеством – методы и виды деятельности оперативного характера, используемые для выполнения требований к качетсву.

 

 

ЛЕКЦИЯ 5.

Оценка соответствия – деятельность по определению соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных и правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Подтверждение соответствия – вид оценки соответствия, результатом осуществления которого является документальное удостоверение соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных и правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Цели оценки соответствия. Оценка соответствия осуществляется в целях:

1.       обеспечения защиты жизни, здоровья и наследственности человека, имущества и охраны окружающей среды.

2.       Повышение конкурентоспособности продукции и услуг

3.       Создание благоприятных условий для обеспечения свободного перемещения продукции на внутреннем и внешних рынках, а также для участия в международно-экономическом, научно-практическом сотрудничестве и международной торговле.

Принципы оценки соответствия:

1.       Гармонизация с международными и межгосударственными (региональными) подходами в области оценки соответствия.

2.       Обеспечение идентичности правил и процедур, подтверждение соответствия продукции отечественного и иностранного производства.

3.       Соблюдение требований конфиденциальности требований, полученных при выполнении работ по оценке соответствия.

Объекты оценки соответствия.

1.       Продукция

2.       разработка, производство, эксплуатация (использование), хранение, перевозка, реализация и утилизация продукции.

3.       Оказание услуг

4.       Системы управления качеством

5.       Системы управления окружающей средой

6.       Компетентность юридического лица в выполнении работ по подтверждению соответствия или проведения испытаний продукции

7.       Профессиональная компетентность персонала в выполнении определенных работ и услуг

И иные объекты

Виды оценки соответствия

1.       Аккредитация

2.       Подтверждение соответствия

Формы подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия может носить обязательный или добровольный характер.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

1.       Обязательная сертификация

2.       Декларирование соответствия

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Форма подтверждения соответствия – установленный порядок документального удостоверения соответствия объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных и правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Схема подтверждения соответствия – установленная последовательность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательств соответствия объектов оценки соответствия требованиям технических нормативных и правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

 

Сертификация – форма подтверждения соответствия, осуществляемое аккредитованным органом по сертификации.

Декларирование соответствия - форма подтверждения соответствия, осуществляемое изготовителем (продавцом).

Декларирование соответствия осуществляется заявителем на подтверждение соответствия только в отношении продукции одним из следующих способов:

1.       Путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств

2.       Путем принятия декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта оценки соответствия требованиям технических нормативных и правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Декларация о соответствии – документ, в котором изготовитель удостоверяет соответствие производимой и (или) реализуемой им продукции требованиям технических нормативных и правовых актов в области технического нормирования и стандартизации.

Добровольная сертификация осуществляется аккредитованным органом по сертификации по инициативе заявителя на подтверждение соответствия на основе договора. При добровольной сертификации заявитель на подтверждение соответствия самостоятельно выбирает ТНПА в области технического нормирования и стандартизации, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация и определяет номенклатуру показателей, контролируемых при добровольной сертификации объекта оценки соответствия.

В номенклатуру этих показателей в обязательном порядке включаются показатели безопасности, если они установлены в ТНПА в области технического нормирования и стандартизации на данный объект оценки соответствия.

Государственное регулирование в области оценки соответствия включает:

1.       Определение и реализацию в единой государственной политике

2.       Координацию работ по оценке соответствия

3.       Установление единых правил и процедур выполнения работ по оценке соответствия

4.       Утверждение перечня продукции, услуг, персонала и иных объектов оценки соответствия, подлежащих обязательной оценке соответсвтия.

Знаки соответствия Национальной системы подстверждения соответсвтия РБ – знаки, установленные в защищенном законодательством порядке, свидетельствующие о проведении всех необх процедур подтверждения соответвтия, и о соответсвтии маркированных ими объектов оценки соответвтсия требованиям ТНПА в области технического нормирования и стандартизации на данный объект оценки соответствия.

 

СтБ (без рамки) – обяхательная сертификация продукции и услуг

СтБ в рамке – добровольная сертификация

Снизу маленькими буквами – орган, который проводил сертификацию.

 

Структура рег номера декларации о соответствиии на продукции:

ВУ112 XX.X ХХ ХХХ ХХХХ

1 2 3 4 5

 

1 – код РБ

2- код обхекта оценки соответвтиия

10.1 – серийное

10.2 – партия

3 – обозначение схемы декларирования соответсвтия

4 – цифровой код органа по сертификации продукции

5 – порядковый номер регистрации в органе по сертификации

 

Структура рег номера соответсвия, выдаваемого на обхект оценки соответсвия:

ВУ112 XX.XХ ХХХ ХХХХ

1 2 3 4

 

1 – код РБ

2- код обхекта оценки соответвтиия

3 – цифровой код органа по сертификации продукции

4 – порядковый номер регистрации в органе по сертификации

 

Лекция 7. Порядок проведения сертификации продукции

Заявитель на сертификацию – юр лицо, в том числе иностранное, ИП, обратившийся с заявкой на сертификацию.

Его права:

·         Выбирать для выполнения работ по сертификации любой аккредитованный орган по сертификации с соответствующей областью сертификации.

·         Обращаться для проведения испытаний продукции в любую аккредитованную испытательную лабораторию с соответствующей областью аккредитации

·         Выбирать любую схему подтверждения соответствия из числа схем, предусмотренных для данного объекта оценки соответствия с учетом объекта соответствия

·         Применять знаки соответствия нац системы соответствия РБ для маркировки продукции на которую есть сертификат соответствия

Обязанности:

·         Выполнять требования НСПС РБ

·         Создать необх усл для работы должностных лиц аккредитованного органа по сертификации для выполнения ими работ по сертификации

·         Обеспечивать соответствие продукции требованиям ТНПА, указанным в сертификате соответствия

·         Приостанавливать или прекращать в установленном порядке реализацию продукции, если она не соотв требованиям ТНПА, указанных в сертификате соответствия, а также после окончания срока действия сертификата, либо в случае если его действие приостановлено или отменено

Аккредитованная испытательная лаборатория (ИЛ) – юрлицо, аккредитованное для проведения испытаний продукции в определенной области аккредитации.

Область аккредитации – сфера деятельности, в которой аккредитованной ИЛ (центру) предоставлено право на выполнение работ по проведению испытаний продукции (услуг).

Заявитель подает заявку на сертификацию продукции в аккредитованный орган по сертификации установленной формы.

Вместе с заявкой заявитель предоставляет след док-ты:

- для партии продукции

·         Товаросопроводительные док-ты

·         Док-т о качестве продукции изготовителя

·         Другие док-ты предусмотренные законодательными актами РБ

- для серийного производства:

·         ТНПА на продукцию

·         Сертификат на систему менеджмента качества

·         Протоколы испытаний

·         Доп инфа о кач-ве продукции и её производстве

·         Другие док-ты предусмотренные законодательными актами РБ

Заявка содержит и осн обязательства заявителя:

·         Выполнять все условия сертификации

·         Обеспечивать стабильность сертифицированных хар-к продукции

·         Оплатить все расходы по проведению сертификации

При положительных результатах анализа заявки и документов орган по сертификации направляет заявителю решение по заявке установленной формы. Это решение содержит все основные условия проведения сертификации продукции, в том числе:

·         схему сертификации

·         указания по отбору образцов продукции

·         перечень ТНПА, на соответствие которым проводится сертификация

·         наименование аккредитованной ИЛ

·         исполнитель анализа состояния производства

·         условия оплаты работ по сертификации

Экспертами органа по сертификации производится отбор образцов продукции для испытаний. Одновременно с отбором образцов производится идентификация партии продукции.

Идентификация продукции предусматривает проверку соответствия представленной на сертификацию продукции требованиям, предъявляемым к данному виду продукции:

·         штриховой код

·         наименование и местонахождение изготовителя

·         наименование продукции

·         дата изготовления

·         срок годности или срок хранения

·         обозначение ТНПА на продукцию

·         объем представленной партии

·         вид упаковки и тары

·         тара

·         масса

·         иная информация, указанная в товаросопроводительных документах.

При отсутствии на пищевой, с/х и парфюмерно-косметической продукции даты изготовления, срока годности или срока хранения отбор образцов не производится, и продукция к сертификации не принимается.

Испытания продукции в целях сертификации продукции проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях, при этом используются методы испытаний, приведенные в ТНПА на продукцию или аттестованные в установленном порядке методы испытаний.

При сертификации продукции серийного и массового производства проводится анализ состояния производства, чтобы оценить способность заявителя стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТНПА, контролируемым при сертификации.

При анализе состояния производства применяюстя следующие элементы производственной системы:

·         порядок постановки продукции на производство

·         состояние технической документации

·         компетентность персонала, взаимодействие с потребителями

·         идентификация продукции и прослеживаемость

·         технический ремонт и обслуживание оборудования

·         соблюдение технологии производства

·         входной контроль сырья, материалов и комплектующих изделий

·         контроль и проведение испытаний

·         и др.

По результатам анализа производства составляется акт. Он содержит выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям ТНПА, контроллируемым при сертификации, которые учитываются при выдаче сертификата соответствия.

По результатам анализа состояния производства орган сертификации может приостановить или прекратить работы по сертификации.

Если путем проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить обнаруженные несоответствия, то работы по сертификации приостанавливаются до их устранения.

Если устранить несоответствия невозможно, работы по сертификации продукции прекращаются.

По результатам проведенных процедур орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче/невыдаче сертификата соответствия.

Сертификат соответствия выдается:

·         на продукцию массового и серийного производства

·         на партию продукции

·         на каждое изделие

В сертификате соответсвтия указываются ТНПА на сооответствие которым выдается сертификат.

Сертификат соответствия может содержать приложения, содержашие перечень продукции, на кот распространяется его действие.

Сертификат соответствия и приложение, а также их копии, оформляются на спец защищенных бланках, подписываются руководителем органа по сертификации и экспертом-аудитором по качеству, который проводил сертификацию продукции.

Подписи закрепляются печатью о сертификации.

Обновременно с оформдением и регистрацией сертификата на продукцию серйного и массового производства оформляется и регистрируется соглашение по сертификации между органом по сертификации, проводившем сертификацию продукции и заявителем.

 

 

 

Лекция 8

Нац система подтвержденияя соответветсвия РБ

Испекционный контроль за сертифицированной продукцией

Продление, копирование сертификатов соответствия (СС)

Признание иностранных сертификатов соответствия

Сертифицированная продукция – продукция, прошедшая сертификацию.

Срок действия СС на продукцию серийного и массового производства устанавливается до 5 лет.

СС на продукцию серийного и массового производства, срок действия котороого закончился, считается действиетльным для продукции, которая была выпушена в период действия сертификата, до окончания срока годности ли срока хранения этой продукции.

Срок действия декларации о соответствии – 1 год.

Продлление действия декларации о соответствии не предусмотрено.

На партию продукции срок действия СС устанавливается органом по смертификации в каждом конкретном случаее с учетом:

·         срока годности или срока хранения продукции

·         условий хранения

·         объема партии

Протоколы сертификационных испытаний, проведенных тем же заявителем, признаются на последующие партии той же продукции а течение года.

Док-ты и материалы, подтверждающие результаты сертификации продукции, хранятся в органе по сертификации.

Срок их хранения: 5 лет после окончания срока действия СС с учетом того, что для пищевой продукции – не менее 3 лет после окончания срока годности продукции.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет орган по сертификации, выдавший СС.

Плановый инпекционный контрол проводится в период срока действия сертификата не реже 1 раза в год по программе, разработанной органом по сертификации, которая должна устанавливать объем инспекционного контроля.

Внеплановый инпекционный контроль проводится в случае поступления итнформации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также госорганов, осуществляющих контроль безопасности и качества продукции, на которую выдан СС.

Инспекционный контроль в общем случае предусматривает:

1.       создание коммисии

2.       разработку программы испекционного контроля

3.       анализ информации о проверках качества и безопасности сертифицированной продукции госорганами осуществляющими контроль

4.       анализ протоколов периодических испытаний сертифицированной продукции

5.       анализ претензий потребителей

6.       отбор образцов и их испытания

7.       контроль за состоянием производтсва

8.       анализ результатов проведенных работ

9.       оформление акта

10.   принятие решения

Контроль за состоянием производства при инспеционном котроле предусматривает проверку

·         состояния технич документации

·         компетентности персонала

·         взаимодействия с потребителями

·         идентификации продукици и прослеживаемости

·         технического обслуживания и ремонта оборудования

·         соблюдения технологии производства

·         оранизации и проведения входного контроля сырья, материалов и комплектующих изделий

·         системы контроля и проведения испытаний

·         управления котрольным, измерительным, испытательным оборудованием

·         корректирующих и предупреждаюзих действий

·         погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, маркировки, консервации, постваки

·         управления регистрацией данных о качетве

·         маркировки и нанесения знака соответсвтия

·         информации о качетве продукции (рекламации, жалобы, информация от органов государственного и общественного контроля и т.д.)

Результаты инпекционного контроля оформляются актом и делается заключение о возможности подтверждения (продлления) срока действия выданного СС.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации, выдавший СС, может приотсановить или отменить дейтсвие СС и соглашения по сертификации в случае:

·         несоответствия продукции требованиям ТНПА, контроллируемым при сертификции

·         при поступлении претензий к качеству продукции от госорганов, осуществляющих контроль за качетсвом и безопасностью продукции

·         изменения ТНПА на продукции или метода испытаний

·         изменения конструкции (состава), комплктности продукции

·         изменения технологии производства, если они могут вызвать несоответствия продукции требованиям, контроллируемым при сертификации

 

Продление СС:

За 1.5 месяца до окночания срока действия СС на серийную продукцию заявитель направляет в орган по сертификации продукции, выдавший сертификат, письмо о продлении срока действия СС.

К письму прилагаются:

·         протоколы последних периодических испытаний, содержащие все показатели, контролируемые при сертификации продукции

·         справка, подписанная руководством изготовителя, о наличии претензий и рекламаций за период действия СС, из причинах и принятых мерах

·         акты проверок качетва и безопасности продукции, её производства уполномоченными на это органами в период действия СС.

При положительных результатах инспекционного контроля орган по сертификации принимает решение о продлении срока действия СС. Дейтсвие СС на серийную продукцию продлевается на 5 лет.

Заявку на продление срока дейтсвия сертификата может подать торговая организация, в которой имеются остатки нереализованной продукции. Оформление продления в этом случае осуществляется на копии СС.

 

Копирование СС:

Производится только с подлинника СС и с использованием специально защищенных бланков для копий установленного образца.

Бланки копий СС являются документами строгой отчетности.

 

Признание иностранных СС на продукцию включает в себя:

·         подачу заявки на признание иностранного сертификата и материалов, прилагаемых к ней

·         анализ полученныз материалов

·         идентификацию продукциии

·         принятие решения о возможности признания иностр сертиф или обоснование отказа и изложение предлагаемых процедур сертификации

·         переофоормление инотранного сертификата на СС РБ

 

СС, выданные в системах подтверждения соответствия (системах сертификации) стран, с которыми подписано соглашение о взаимном признании сертификатов соответвтия, на продукцию, произведенную в третьих странах, не признаются.

 

 

Лекция 9

Системное управление качеством. Основные направления и тд. ISO 9000.

Международная организация по стандартизации (ISO): Была разработана в 1946г.

Основные стандарты ISO 9000:

·         основополагающие стандарты

o   СТБ ISO 9001: система менеджмента качества (СМК). Требования.

o   СТБ ISO 9002: СМК. Рекомендации по улучшению деятельности.

·         принципы, терминология

o   СТБ ISO 9000: система менеджмента качества. Основные положения и словарь

·         Стандарты по аудиту систем

o   СТБ ISO 19011: Руководящие указания по аудиту СМК и/или систем менеджмента окружающей среды.

Назначение семейства стандартов ISO 9000 – оказание помощи организациям при внедрении и эффективной работе систем менеджмента качества.

Менеджмент – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией.

Менеджмент качества – скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству.

 

СМК

Система – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов.

Система менеджмента – система для разработки политики и целей и достижения этих целей.

СМК – система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

 

 

СМК на основе МС ISOсерии 9000 дает:

·         Имидж компании

·         Признание заказчиками

·         Обеспечение гарантий качества

·         Эффективное управление

 

Функции менеджмента:

1.       Планирование

a.       Где мы находимся в настоящее время?

b.      Куда мы хотим двигаться?

c.       Как мы собираемся сделать это?

2.       Организация

a.       Создание структуры

b.      Подбор людей для конкретной работы, делегирование полномочий и прав использовать ресурсы

3.       Мотивация

a.       Создание внутреннего побуждения к действиям

4.       Контроль

a.       Процесс обеспечения того, что организация действительно достигает своих целей

b.      Установление стандартов, измерение, сравнение

c.       Выработка корректирующих действий

 

Внешние побуждающие факторы для создания СМК:

·         Национальные и зарубежные директивы и нормативные правовые акты

·         Требования потребителей

·         Обязательные условия партнерства

·         Требования кредитных и инвестиционных организаций

·         Возможность конкурировать с предприятиями

 

Внутренние побуждающие факторы для создания СМК

·         Создание эффективной системы управления

·         Повышение удовлетворенности потребителя

·         Упорядочение взаимоотношений между подразделениями

·         Четкое распределение ответственности

·         Вовлечение персонала и создание системы мотивации

 

Определения области действия СМК.

При определении области действия СМК руководители предприятий и их деловые партнеры должны проанализировать главные составляющие своего бизнеса.

Т.е. определить:

1.                  виды выпускаемый организацией продукции;

2.                  Какие виды продукции приносят наибольший доход

3.                  Уровень качества и конкурентоспособности продукции

4.                  Наличие нормативных документов устанавливающих требования к продукции

5.                  Прогноз объема выпуска продукции на следующее время.

 

Область действия СМК:

1.                  На все виды выпускаемой продукции

2.                  На отдельные виды выпускаемой продукции.

3.                  На один вид выпускаемой продукции.

Примечание: СМК может распространяться только на продукцию, если имеются ТМПА, в которых установлены требования к данной продукции.

 

Применение ISO 9001

                    Требование ISO 9001 являются общими. Они могут применяться ко всем организациям независимо от типа размера выпускаемой продукции.

                    Если некоторые требования не применимы, то делаются исключения

                    Исключения должны быть отражены в руководстве по качеству.

 

Принципы менеджмента качества

Восемь принципов менеджмента качества являются:

  1. Ориентация на потребителя.

Организации зависят от своих потребителей и поэтому им следовало бы понимать текущие и будущие потребности потребителей, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

Ключевые выгоды:

·         Повышенный оборот и доля на рынке

·         Более результативное использование ресурсов организации для повышение удовлетворенности потребителей.

·         Повышенная приверженность потребителей,

  1. Лидерство руководителя

Руководители устанавливают единство цели направление деятельности организации. Им следовало бы создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут стать полностью вовлеченные в деятельность по достижению в организации.

·         Работники будут понимать цели и задачи организации и будут мотивированы на их достижение.

·         Различные виды деятельности оцениваются, выстраиваются, осуществляются единообразным способом.

·         Неэффективные коммуникации между уровнями организации будут сведены к минимуму.

  1. Вовлечение работников.

Работники всех уровней являются сутью организацией и их полное вовлечение позволяет использовать их способности для пользы организации.

·         Мотивированные, преданные и вовлеченные работники внутри организации

·         Нововведение и творческий подход при достижение целей организации

·         работники становятся ответственными за свою работу.

·         Работники стремиться участвовать и вносить вклад в постоянное улучшение.

  1. Процессный подход

Желаемый результат достигается наиболее эффективно когда деятельности и соответствующими ресурсами управляют как процессами

·         Снижение затрат и временного цикла за счет эффективного использование ресурсов

·         Улучшенные последовательные результаты

·         Четко сориентированные и выстроенные по приоритетом возможности для улучшения.

 

  1. Системный подход к менеджменту.

Идентификация понимания и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей.

·         Интеграция и выстраивание в цепочку технологических процессов, которые будут наилучшим образом достигать желаемых результатов.

·         Способность фокусировать усилия на ключевых процессов.

·         Предоставление заинтересованным сторонам уверенности в том что касается результативности и эффективности организации.

  1. Постоянное улучшение деятельности организации в целом следовало бы рассматривать ее в качестве неизменной цели.

·         Преимущества в деятельности за счет повышенных возможностей организации.

·         Нацеленность деятельности по улучшению на всех уровнях на достижение стратегических целей организации

·         Гибкость с точки зрения быстроты реагирования на выявленные возможности

  1. Принятие решений основанных на фактах.

Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.

·         Обоснованные решения

·         Повышенная способность демонстрировать результативность принятых ранее решений посредством ссылок на записи соответствующих фактов.

·         Повышенная способность анализировать, подвергать сомнению и изменять мнения решения

·         Обеспечения уверенности в том, что данные и информация являются достаточно точными и достоверными.

·         Доступность данных для тех кто в них нуждается

  1. Взаимовыгодные отношения с поставщиками

Организация и ее поставщики зависят друг от друга, и взаимовыгодные отношения между ними повышают способность обеих сторон повышать ценности

·         Повышенная способность создавать ценности для обеих сторон

·         Гибкость и быстрота совместной реакции на изменяющийся рынок или потребности и ожидания потребителей

·         Оптимизация затрат и ресурсов.

 

 

 

Системное управление качеством. Международные стандарты ISO 9000. Процессный подход

Желаемый результат достигается более эффективно, когда соответствующими ресурсами и видами деятельности управляют как процессами.

Процессный подход отражает всеобщую тенденцию.

Процесс – совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности преобразующие входы в выходы.

Суть процессного подхода заключается в том, что выполнение каждой работы рассматривается как процесс, а функционирование организации рассматривается как цепочка взаимосвязанных процессов необходимых для выпуска продукции.

Процессный подход – это осуществление на предприятии деятельности направленный на:

·         Определения процессов, необходимых для выпуска продукции;

·         Установления последовательности и взаимодействия между ними;

·         Установление четкой ответственности и полномочий для управления процессами;

·         Определения входов и выходов (результатов) процессов;

·         Определение критериев для измерения и анализа процессов;

·         Определение внутренних и внешних поставщиков и потребителей процессов

·         Определение методов обеспечение результативности и эффективности выполнения процессов

·         Поредения внутренних и внешних взаимосвязей каждого процессами.

·         Определение между функциями организации

·         Определение и обеспечение ресурсами методами и материалами необходимыми для достижения целей процессов

Процессный подход обеспечивает:

·         Взаимосвязь всех видов деятельности , их согласованность и направленность на достижение цели организации

·         Ориентирование подразделений и служб на достижение конечного результата определенного общей целью

·         Наглядность и понятность для персонала деятельности на предприятии.

·         Возможность анализа процесса оценка влияния на другие процессы, его усовершенствования и приспособления к изменениям

·         Обозримость всех сфер деятельности предприятия и их согласованность

·         Измеримость результатов числовыми характеристиками

·         Облегчение управление организацией

·         Объединение персонала и усиление коллективной работы, мотивация персонала для достижения целей процессов и организации.

Управляющие воздействия

При реализации процессного подхода особое внимания необходимо уделить обеспечению каждого конкретного процесса ресурсами для достижения поставленной цели.

 

Процесс,Поставщик
Процесса

,Поставщик
Процесса

,Ресурсы,Входные потоки,Выходные потоки 

 

 

 

 

 

 

 

 


Входные потоки

Материалы, сырье, комплектующие, полуфабрикаты, информация, преобразуемые процессом для создания выходных потоков.

Входные потоки

Результат преобразования входных потоков – продукция, данные о качестве и т.д.

Управляющие воздействия

Нормативные документы или деятельность, определяющие, регулирущие или влияющие на процесс.

Примечание. Управляющие воздействия обхватывают процедуры, распоряжения руководства, графики, методы, планы, стандартные методики, стратегию и законодательство.

Ресурсы процесса

Содействующие факторы, не преобразуемые, чтобы стать выходным потоков.

Примечание. Примеры ресурсов включают человеческие ресурсы (компетентный персонал), инфраструктура (здание, оборудования, транспорт, связь), производственная среда и требования к окружающей среде и др.

 

 

Процессный подход

Целью процессного подхода является повышение результативности и эффективности при достижении организацией ее установленных целей.

Результативность процесса – это способность процесса достигать желаемых результатов.

Эффективность процесса – достигнутые результаты по отношению к использованным ресурсам.

Входные и выходные показатели процесса измеряются и анализируются для принятия своевременных управленческих решений и дальнейшего улучшения деятельности организации.

Методы документирования процесса:

·         Графические представления

·         Письменные инструкции

·         Блок-схемы

·         Настенные изображения

·         Документирование в электронном виде и др.

 

Стандарт ISO 9001 рекомендует применения цикла «Планируй-Делай-Проверяй-Действуй» (цикл Деминга) ко всем процессам СМК.

 
  Планировать,Делать,Проверять,Действовать

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


·         ПЛАНИРОВАТЬ - установить цели (задачи) и процессы, необходимые для получения результатов, соответствующих требованиями потребителей и политике организации (что делать и как это делать?).

·         ДЕЛАТЬ— внедрять процессы (делать что было запланировано).

·         ПРОВЕРЯТЬ — вести мониторинг и замерять процессы относительно политики, целей и требований к продукции, а также отчитываться о результатах (все ли было в соответствии с планом?).

·         ДЕЙСТВОВАТЬ — принимать меры к постоянному улучшению функционирования процессов (как улучшить в следующий раз).

 

Владелец (руководитель) процесса

Владелец процесса – лицо ответственное за его качественное функционирование и выполнение. Владелец процесса несет полную ответственность и наделен полномочиями по менеджменту процесса необходимыми для достижения целей процесса. Он должен:

·         Согласовывать входные и выходные данные процессы.

·         Внести ответственность за корректировку недостатков и содействию разрешению возникающих проблем

·         Предусмотреть возможность для исполнителей вносить изменения в операции способствующие.

Критерии для выбора владельца процесса

·         Знание процесса

·         Умение влиять на людей и содействовать изменениям

·         Коммуникативные способности

·         Энтузиазм в отношении своих новых обязанностей

 

Системное управление качеством. Международные стандарты ИСО серии 9000. Ответственность руководства

Роль высшего руководства в СМК в соответствии с требованиями ИСО 9000 состоит в следующем:

·         Принятие политики и целей в области качества

·         Обеспечение реализации и актуализации политики и целей в области качеств

·         Обеспечение ориентации на требования потребителя

·         Обеспечение внедрения соответствующих процессов для возможности достижения целей в области качества и требований потребителя

·         Обеспечение эффективности и действенности СМК

·         Обеспечение ресурсами

·         Анализ СМК

·         Принятие решений по совершенствованию политики и целей в области качества

·         Принятие решений по совершенствованию СМК

 

Политика в области качества

Высшее руководство организации должно обеспечить определение, документально оформление, принятие политики в области качества, включая задачи по качеству и свои обязательства по качеству.

 

Политика организации в области качества должна

·         Соответствовать назначению организации

·         Включать обязательства постоянного улучшения СМК

·         Создавать основу для разработки измеряемых целей организации в области качества и их анализа

При разработке политики в области качества высшее руководство должно учитывать:

·         Возможности будущего улучшения, необходимого для успеха организации

·         Планируемый уровень удовлетворенности потребителей

·         Возможности профессионального роста персонала

·         Запросы и ожидания всех заинтересованных сторон (потребителей, сотрудников организации, инвесторов, общества)

·         Необходимые ресурсы

·         Вклад поставщиков и партнеров

 

Главным направлением политики организации в области качества должно быть стабильное обеспечение качества продукции, удовлетворяющее потребителей.

Политика в области качества должна быть задокументирована, подписана руководителем предприятия и доведена до сведения всех сотрудников предприятия и заинтересованных сторон.

Каждый работающий на предприятии должен знать, что он на своем рабочем месте должен сделать для реализации политики в области качества, а также, что даст ему реализация этой политики.

 

На основе принятой политики в области качества высшее руководство организации должно разработать конкретные цели и обеспечить руководство деятельностью по достижению целей ведущих к улучшению деятельности организации.

Деятельность по достижению целей должна планироваться.

 

Должны быть разработаны критерии и методы оценки степени удовлетворенности потребителей.

Эта информация должна использоваться для разработки целей организации и при планировании качества продукции.

Потребитель на определенном этапе может еще не знать своих будущих запросов, и задача разработчика и изготовителя продукции предвосхитить эти будущие запросы потребителей, чтобы обеспечить конкурентоспособность своей продукцию.

 

Для достижения поставленных целей организации высшее руководство должно обеспечить постановку целей в области качества для каждого подразделения и на соответствующих уровнях организации.

Должна быть четко определена ответственность за достижение поставленных целей на всех уровнях управления и конкретные сроки из достижения.

Цели должны быть измеримыми, т.е. они могут характеризоваться либо конкретными величинами, либо планируемой эффективностью, которая может не выражаться численной величиной.

 

Ответственность и полномочия

«Высшее руководство должно гарантировать, что ответственность и полномочия определены и доведены до сведения персонала Организации»

Ответственность и полномочия:

·         Необходимы для:

o   Предупреждения несоответствий

o   Идентификации и регистрации любых проблем

o   Выработки рекомендаций или решений

o   Проверки внедрения решений

o   Управления последующими действиями

·         Определяются через

o   Структурные схемы

o   Положения о подразделениях

o   Должностные инструкции

o   Функциональные обязанности

o   Другие записи о руководствах, процедурах и пр.

Каждый сотрудник должен знать:

·         Область деятельности

·         Ответственность и полномочия своих функций, их влияние на качество продукции

 

Представитель руководства

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства, который независимо от других, возложенных на него обязанностей, должен нести ответственность и иметь полномочия, включающие:

a)      Обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, необходимых для СМК

b)      Предоставление отчета высшему руководству о работе СМК и о любой необходимости её улучшения

c)       Обеспечение распространения понимания требований потребителя внутри организации

 

Внутренний обмен информацией

Высшее руководства должно обеспечить наличие соответствующих процессов информирования внутри Организации так, чтобы это информирование способствовало достижению эффективности СМК.

 

Персонал предприятия должен быть информирован:

·         о политике и целях в области качества

·         о целях деятельности, в которой он участвует

·         о своей ответственности и полномочиях

·         о важности выполнения требований потребителей

·         о результативности и эффективности процессов, качестве продукции, эффективности функционирования СМК и других результатах деятельности организации.

 

Высшее руководство должно осуществлять периодический анализ степени достижения поставленных целей и на его основе принимать решения о необходимости пересмотра целей, чтобы гарантировать эффективность и результативность процессов организации.

 

Периодичность анализа СМК устанавливается руководством с учетом особенностей выпускаемой продукции.

Периодичность может быть раз в квартал, в полугодие, но не реже одного раза в год.

 

Анализ со стороны руководства

Периодически анализируются:

·         организационная структура, имеющиеся ресурсы

·         фактическое качество конечного продукта

·         выполнение мероприятий, разработанных по итогам предыдущего анализа

·         результаты внутренних проверок

·         несоответствия и корректирующие действия

·         соблюдение основных процессов

·         поступившие претензии потребителей и работа, проделанная по ним

·         достаточность документов, обеспечивающих работу СМК

·         предложения по совершенствованию СМК

 

Входные данные для анализа:

·         результаты аудитов

·         обратная связь от потребителей

·         результативность процессов

·         предупреждающие и корректирующие действия

·         выполнение действий по предыдущему анализу

·         предложения по совершенствованию СМК

 

Выходные данные анализа:

Решения и действия:

·         по повышению результативности СМК

·         по улучшению продукции

·         по удовлетворению потребности в ресурсах

 

Принятые по результатам анализа решения должны сопровождаться конкретными действиями по их выполнению и выделением необходимых ресурсов (финансовых, материальных, трудовых и др).

Это является подтверждением намерения руководства в действительном улучшении деятельности по качеству.

 

Процесс анализа должен также предусматривать систему контроля выполнения принятых решений и оценку их эффективности.

 

 

Тема 12: Системное управление качеством. МС ISO9000. Менеджмент ресурсов. Внутренний аудит. Общие требования к СМК

Организация должна определить и выделить ресурсы, необходимые для того, чтобы:

a)      внедрить и поддерживать в рабочем состоянии СМК и непрерывно улучшать её результативность

b)      добиваться повышения удовлетворенности потребителей, благодаря выполнению их требований

Человеческие ресурсы – выполнение работы персоналом, влияющее на качество продукции, должно быть компетентным на основе соответствующего:

·         образования

·         обучения

·         навыков

·         опыта

Инфраструктура – организация должна определить, обеспечить и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции.

Инфраструктура может включать:

·         здания, рабочие помещения и связанное с ними оборудование непроизводственного назначения

·         применяемое в процессе оборудование (как технические, так и программные средства)

·         услуги, направленные на поддержание основной деятельности (транспорт, связь, и др)

Внутренний аудит – должна быть разработана документированная процедура для определения ответственности и требований к планированию и проведению аудитов, установлению записей и отчетности по результатам.

Внутренний аудит – это систематический (через определенные промежутки времени) и независимый анализ, который проводится самой организацией, чтобы определить соответствие результатов деятельности в области качества установленным требованиям.

Внутренние аудиты должны определять является ли СМК соответствующей запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9000, требованиям к СМК, разработанным организацией, эффективно внедренной и т.д.

Корректирующие действия: организация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин несоответствий с целью предупреждения их повторного возникновения.

Должна быть разработана документированная процедура.

Предупреждающие действия: организация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий с целью предупреждения их возникновения.

Должна быть разработана документированная процедура.

Предупреждающее действие предпринимается для предотвращения возникновения события, а корректирующее – для предотвращения повторного возникновения события.

Организации необходимо

·         разработать

·         документировать

·         внедрить

·         поддерживать в рабочем состоянии

·         постоянно совершенствовать СМК

 

Требования к документированию

Документация СМК должна включать

·         политику в области качества и цели в области качества

·         руководство по качеству

·         документально оформленные процедуры

·         другие документы, необходимые для эффективного планирования, выполнения и управления процессами

·         записи по качеству

 

Обязательные документированные процедуры, требуемые СТБ ИСО 9001:

·         управление документацией

·         управление записями

·         управление несоответствиями

·         внутренние аудиты

·         корректирующие действия

·         предупреждающие действия

 

Степень документирования СМК одной организации может отличаться от другой в зависимости от:

·         размера организации и вида активности

·         сложности процессов и их взаимодейтсвтия

·         компетентности персонала

·         документирование м.б. в любой форме и на любом носителе

Руководство по качеству является основным документом СМК и должно включать:

·         заявление руководства о соответствии СМК ИСО 9001

·         политику в области качества

·         общие сведения об организации и выпускаемой продукции

·         область применения руководства по качеству и область распространения СМК и обоснование допущенных исключений, при их наличии

·         организационную структуру организации

·         ответственность и полномочия высшего руководства, включая выделение ресурсов для достижения целей

·         перечень процессов СМК, их взаимодействие

·         документированные процедуры и ссылки на них

 

Управление документацией

Действия по управлению:

·         проверка на адекватность

·         анализ и актуализация по мере необходимости

·         идентификация изменений и статуса пересмотра документов

·         наличие соответствующих версий документов в местах их применения

·         сохранение документов четкими и легко идентифицируемыми

·         идентификация и распределение документов внешнего происхождения

·         предотвращение непреднамеренного использования документов, утративших силу

 

 

Критические заметки

Здесь представлены комментарии некоторых спортивных состязаний, а также оценка вопросов, сыгранных в телевизионных клубах "Что? Где? Когда?" России и Беларуси.  Особое внимание будет уделено игровым видам спорта (футбол, хоккей). Найдут для себя полезное и любители шахмат и шахматной композиции. 

Читать

Лучшие книги

Здесь представлены лучшие, на наш взгляд, книги по математике, физике, астрономии, информатике, и некоторым другим предметам. Также предлагается подборка научно-популярной литературы и книг по интеллектуальным играм. Здесь указаны ссылки, по которым Вы можете их скачать.

Перейти к книгам